Anuncia Cofepris acciones estratégicas para agilizar permisos sanitarios

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) anunció una serie de acciones estratégicas para agilizar aún más los procesos de importación y exportación de pruebas rápidas de detección de COVID-19 y de ventiladores pulmonares, así como para garantizar que haya abasto de medicamentos e insumos para la salud.

En un comunicado, destacó que se emiten de manera inmediata los permisos de importación cuando se trate de recibir donaciones nacionales e internacionales, para lo cual trabaja de manera coordinada con la Secretaría de Relaciones Exteriores (SRE).

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El permiso para recibir donaciones se emite siempre y cuando cumplan con estándares de calidad, seguridad y eficacia.

Para que haya abasto de medicamentos, la Cofepris mantiene abiertas sus ventanillas de servicio para la recepción de todos los trámites relacionados con la autorización de registros sanitarios y trámites asociados, de medicamentos y dispositivos médicos que aseguren el abasto nacional, la atención de la emergencia sanitaria y la atención de pacientes con COVID-19.

Sobre los ventiladores pulmonares, la comisión aclaró que para autorizar su importación, los equipos son evaluados por el Centro Nacional de Programas Preventivos y Control de Enfermedades (Cenaprece). Este centro emite una opinión técnica en la cual se especifica si cuentan con lo requerido para atender la emergencia por COVID-19; en caso de acreditar las especificaicones, Cofepris expedirá el permiso de importación.

Respecto a las pruebas para detectar el COVID-19, será el Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos (InDRE) el que evalúe las pruebas moleculares; el permiso que expida Cofepris para las pruebas depende de la evaluación del InDRE y estará vigente sólo durante el periodo de emergencia.

Las alternativas terapéuticas para atender a los pacientes de COVID-19 deberán presentar los protocolos de investigación, los cuales serán evaluados y aprobados por Cofepris, que debe emitir una resolución en un plazo no mayor a 24 horas.

Para garantizar las importaciones y exportaciones requeridas para la atención de la emergencia sanitaria, la Cofepris mantiene de manera permanente, la emisión de permisos de importación y exportación para: todos los insumos para la salud, principios activos para la elaboración de medicamentos, así como alimentos y otros productos de consumo humano.

Estos trámites pueden realizarse en la Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCEM). Así mismo, se mantienen abiertas las ventanillas de servicio para autorizar la importación de medicamentos de consumo personal.

KA