Por emergencia, EU autoriza a firma ofrecer pruebas rápidas de COVID-19

La agencia reguladora de alimentos y medicamentos en Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) avaló una autorización de uso de emergencia a una prueba que da diagnósticos de COVID-19 en cuatro horas.

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La prueba rápida es de la compañía Thermo Fisher Scientific y se aclaró que la prueba no está aprobada, sólo se le dio una autorización de emergencia.

“Esta prueba no ha sido aprobada por la FDA, sin embargo, la FDA puede emitir una autorización de uso de emergencia para permitir el uso de ciertos productos médicos que pueden ser efectivos para diagnosticar, tratar o prevenir una enfermedad o afección, como en el caso del nuevo coronavirus, cuando el secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (HHS) declare una emergencia de salud pública”, apuntó la empresa.

La compañía apuntó que la autorización ayudará a proteger a los pacientes y "permitirá que el personal médico responda rápidamente para tratar a los enfermos y prevenir la propagación de la infección", dijo en un comunicado Marc N. Casper, presidente y director ejecutivo de Thermo Fisher Scientific.

¿Cómo funciona?

Al informar sobre la autorización, Thermo Fisher Scientific explicó que el test detecta el ácido nucleico del SARS-CoV-2, el virus que causa la enfermedad COVID-19, y arroja resultados de los pacientes dentro de las cuatro horas posteriores a la recepción de una muestra por un laboratorio.

KA