Cofepris alerta de falsificaciones en medicamento para cáncer de mama

La piratería alcanzó a los medicamentos desde hace un par de años, incluso a los medicamentos para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama.

Por ello, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria por la detección de falsificaciones de Herceptin o Trastuzumab de 440 miligramos.

La investigación de la Cofepris inició tras la denuncia presentada por Laboratorios Roche S.A. de C.V. por la falsificación del Herceptin (Trastuzumab) 440 mg de frasco ámpula.

El Herceptin está indicado para el tratamiento del cáncer de mama metastásico con sobreexpresión de la proteina HER2, de acuerdo a lo que refiere por su parte el Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado (ISSSTE).

Las acciones de vigilancia sanitaria desarrolladas por la Comisión Federal han identificado que el producto presuntamente falsificado ostenta los siguientes lotes:

N7101B03 B3018

N7086B02 B3016

N3818B02 B3048

N3834B01 B3053

N3839B01 B3055

Descripción del producto Original

Herceptin (Trastuzumab) 440 mg, es fabricado por Roche, S. A. de C.V. con número de registro sanitario 202M2000 SSA IV, el cual está Indicado para el tratamiento del cáncer de mama. Cáncer Gástrico avanzado.

Información del producto falsificado

1. No presenta la leyenda impresa propiedad del sector salud prohibida su venta.

2. No presenta la impresión del precio que se realizó en la cara del código de barras.

3. La cantidad de polvo es mayor en el producto falsificado

4. El producto adulterado no presenta la impresión de la doble hélice azul en el casquillo del frasco vial

5. El producto adulterado al agregar el diluyente no se disuelve.

6. El polvo del producto adulterado presenta una gran cantidad de humedad por lo cual se queda adherido a las paredes del frasco.

La Cofepris continuará las acciones de vigilancia para evitar que productos con calidad deficiente representen un riesgo a la salud de la población, a través de la suspensión y clausura de establecimientos que los distribuyan o comercialicen, así como de los servicios de paquetería y mensajería con servicios nacionales o internacionales que participen en el comercio de los mismos, imponiendo las sanciones administrativas que resulten procedentes.

Para mayor información sobre medicamentos y otros insumos para la salud, se puede consultar la página Web de la Cofepris.

Para consultar la Alerta Sanitaria completa del Herceptin (Trastuzumab) dar clic AQUÍ.

Con información de Quadratín

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