El IPN prueba uso de Transferon como tratamiento para COVID-19

Especialistas en farmacología e inmunología clínica de la Escuela Nacional de Ciencias Biológicas (ENCB) del Instituto Politécnico Nacional (IPN) realizarán un protocolo clínico para evaluar la seguridad y la eficacia del EDL (extracto dializable de leucocitos) humano, Transferon®️ oral, como auxiliar en el tratamiento contra COVID-19.

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Mediante un comunicado, el IPN explicó que las pruebas consisten en un "protocolo clínico doble ciego controlado comparado con placebo". Es decir, a una parte del grupo estudiado se le suministrará el Transferon desarrollado por el Politécnico, mientras que a la otra mitad se le aplicará un placebo, que es una sustancia que carece de efectividad farmacología.

Al respecto, la Doctora Sonia Mayra Pérez Tapia, Directora Ejecutiva de la Unidad de Investigación, Desarrollo e Innovación Médica y Biotecnológica (UDIMEB) de la ENCB, detalló que el protocolo contempla reclutar a 560 pacientes mayores de 18 años que presenten sintomatología por COVID-19 con una evolución no mayor a 72 horas, quienes se dividirán en dos grupos.

Añadió que al tratarse de un estudio doble ciego, tanto los pacientes como los médicos desconocerán el grupo al que pertenecen. “Todos los paquetes que se usarán en el estudio son iguales y se administrarán de manera aleatoria”, precisó.

El objetivo principal del estudio será evaluar diariamente los síntomas en los pacientes que toman el Extracto Dializable de leucocitos y compararlo con los de quienes recibirán placebo. “Uno de los efectos que esperamos encontrar es que la administración temprana del inmunomodulador politécnico disminuya la sintomatología y la severidad del cuadro, lo cual reducirá la necesidad de utilizar recursos hospitalarios”, apuntó.

Mayra Pérez indicó que el paciente podrá evaluar su sintomatología diariamente mediante una aplicación móvil que desarrolló el CIC y de esa forma podrá informar cotidianamente sus síntomas a los médicos.

“La aplicación permitirá vigilar y dar seguimiento a nuestros pacientes y por ello consideramos que es una herramienta eficaz para identificar de manera temprana a quienes comiencen a tener dificultad respiratoria”, advirtió.

Por otra parte, explicó que una vez diseñado el estudio, se sometió a evaluación por los comités de Ética en Investigación, el Comité de Bioseguridad y el Comité de Investigación de dos instituciones diferentes, ambas con registro vigente ante la Comisión Nacional de Bioética (CONBIOETICA) y después de ser aprobado se sometió a evaluación ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), así como en el portal internacional de Clinical Trials.

KA