FDA autoriza uso de emergencia de primera prueba de aliento para detectar COVID-19

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos emitió una autorización de uso de emergencia para lo que dijo es el primer dispositivo capaz de detectar COVID-19 en muestras de aliento.

El analizador de aliento InspectIR COVID-19 tiene un tamaño aproximado al de una pieza de equipaje de mano, dijo la agencia el jueves. Agregó que puede utilizarse en consultorios médicos, hospitales y puestos móviles de pruebas, además que el test proporciona resultados en menos de tres minutos, pero es necesario usarlo bajo la supervisión de un profesional autorizado de salud.

El doctor Jeff Shuren, director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA, apuntó que el dispositivo es "un ejemplo más de la rápida innovación que se está produciendo con las pruebas de diagnóstico del COVID-19".

La FDA aseguró que el dispositivo tiene un 91.2 por ciento de precisión en la identificación de muestras positivas y un 99.3 por ciento en la detección de muestras negativas.

"InspectIR prevé poder producir unos 100 instrumentos por semana, cada uno de los cuales puede ser empleado para evaluar aproximadamente 160 muestras por día", señaló la agencia. "Con este nivel de producción, se prevé que la capacidad de pruebas con el uso del analizador de aliento InspectIR COVID-19 aumente en unas 64 mil muestras al mes", añadió.

KEFS