FDA de EU avala seguridad y efectividad de la vacuna de Moderna contra COVID-19

Este martes, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) indicó que los datos de la vacuna contra el coronavirus de Moderna cumplen con las expectativas para uso de emergencia, confirmando así que es segura y efectiva.

De esta forma la revisión respalda las conclusiones dadas a conocer por Moderna, que previamente indicó que su vacuna tenía una tasa de eficacia del 94.1 por ciento en un ensayo de 30 mil personas. Los efectos secundarios, que incluyen fiebre, dolor de cabeza y fatiga, son incómodos pero no peligrosos, según la agencia. Estos son similares a los registrados por la vacuna de Pfizer y BioNTech y fueron más comunes después de la segunda dosis.

La FDA recomienda hacer un seguimiento de los casos de parálisis de Bell, una condición que causa un congelamiento repentino o debilidad en los músculos faciales, si se autoriza el uso de la vacuna. La agencia indicó que había tres casos en el grupo de la vacuna y uno en el grupo del placebo. "La información disponible actualmente es insuficiente para determinar una relación causal con la vacuna", escribió en sus conclusiones.

La vacuna de Moderna está basada en la conocida como tecnología de ARN mensajero o mRNA, en inglés, que básicamente utiliza material genético para provocar una respuesta inmunológica.

Si la FDA aprueba la vacuna de Moderna esta semana, esta sería la segunda que contaría con el respaldo de los reguladores a este lado del Atlántico. El general Gustave Perna, que supervisa la logística del programa de vacunas del presidente Donald Trump, la conocida como Operación Warp Speed, indicó a comienzos de semana que Estados Unidos planea enviar casi 6 millones de dosis de la vacuna Covid-19 de Moderna, una vez que la FDA emita una aprobación para el uso de emergencia.

El Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos de la FDA, un grupo de asesores médicos, tiene previsto revisar la vacuna de Moderna este mismo jueves. Este panel ya recomendó la vacuna de Pfizer para su uso de emergencia el pasado jueves, con 17 votos a favor, 4 en contra y una abstención. La FDA la aprobó para uso de emergencia al día siguiente de esta votación.

ntb